生物制药万级洁净车间工程案例

生物制药净化工程—GMP洁净厂房工程解决方案

净化工程是许多行业生产车间所必备的，一些产品在生产过程中自身会产生有害气体，如机械类产品，会给人员安全造成伤害。关乎到食品、药品行业更是要特别注意。

净化车间洁净工程为生产和工作人员提供了一个严格的无菌生产环境，不仅消除了微生物、细菌等污染物，而且提高了产品质量和安全性。每个环节流程都要控制到位，不然再好的生产工艺和管理也不能完全保证药品的质量。

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程—GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一；

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键字；节能是我们系统方案优先考虑的重点工作；我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed209D,ISO14644,IESTEN1822国际标准要求，同时应用了最新节能技术的环境解决方案；我们可以提供从GMP整厂规划设计­­——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统工程；整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务；

净化工程的维护、检查是必不可少的，要定期对车间技术夹层，密封门等进行检查。产品生产过程中，会产生很多污染物，洁净工程的净化技术可有效的对其控制，提高生产环境的洁净度，保证产品的安全性。

生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和，设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理；冷却塔及冷却泵置于三楼天面；设备运行负荷符合楼板承重要求。

人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒—风淋通道—洁净走廊—洁净车间在净化车间及走廊设安全门，便于人员疏散。